药物临床试验文档目录·广东共识

药物临床试验资料是试验全过程的记录及体现，规范统一的试验资料有利于促进临床试验的顺利进行。但目前各机构及各伦理委员会对试验资料的要求迥异，试验申办者递交的资料也形式不一，造成相关资料管理混乱，影响临床试验的进行。