UPLC-MS/MS法同时测定抗鼻炎外用制剂中掺加的9种化学药物

目的建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时测定6批抗鼻炎外用制剂中掺加的9种化学药物(盐酸麻黄碱、盐酸萘甲唑啉、盐酸羟甲唑啉、盐酸赛洛唑啉、曲安奈德、布地奈德、丙酸氟替卡松、糠酸莫米他松、丙酸倍氯米松)。方法分析采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm);流动相0.1%甲酸乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量0.3 m L/min;柱温35℃;电喷雾离子源正离子扫描(ESI+),多反应监测模式(MRM)检测。结果 9种化学药物在各自范围内线性关系良好,相关系数均大于0.995,平均加样回收率82.9%~109.1%,RSD均小于6.6%,检测限0.08~1.03 ng/m L,定量限0.24~2.07 ng/m L。有1批喷剂中检测出盐酸萘甲唑啉。结论该方法简便、快速、准确、灵敏度高,可作为抗鼻炎外用制剂中掺加化学药物的检测方法。