药品医疗器械审评审批企业备案不再需GCP认证

中共中央办公厅、国务院办公厅全文发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》（简称《意见》）。《意见》共分六大部分，36条。《意见》在临床试验、审评审批流程以及政府支持方面提出了改革性的要求，目的是为了促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，缩小实现上市产品质量与国际先进水平的差距，满足我国公众临床需要。