银杏内酯B注射液的大鼠致畸试验研究

目的研究银杏内酯B注射液对SD大鼠母体、胚胎的毒性和致畸性。方法将交配成功的SD雌鼠随机分成4组。设银杏内酯B注射液30、60和120 mg/kg·d 3个剂量组及溶媒对照组,于妊娠第6~15天(致畸敏感期)经尾静脉注射给药,1次/d。实验期间记录母鼠一般状况、妊娠期体重,于妊娠第20天剖检母鼠,检查窝仔参数、胎仔参数及胎仔形态的变化。结果在本研究剂量范围内,银杏内酯B注射液各剂量组孕鼠的生殖能力、胚胎形成、胎鼠外观、生长发育、骨骼及内脏与溶媒对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论在本实验条件下,在30~120 mg/kg·d剂量时,银杏内酯B注射液无明显母体和胚胎毒性,无致畸作用。