HPLC-MS/MS同时测定乳腺癌患者血浆样品中他莫昔芬及代谢产物的浓度和应用

目的建立HPLC-MS/MS法测定人体全血样品中他莫昔芬及代谢产物的浓度。方法采用岛津LC210(A)高效液相色谱仪联用API3200D型三重四级杆质谱仪,样品处理采用蛋白沉淀法,采用Kromasil-C18(100mm×2.1mm,5μm)色谱分析柱,流动相为水相(含5mmol醋酸铵,0.1%甲酸)-有机相(甲醇)乙腈,梯度洗脱,柱温20℃,流速0.3m L·min-1,进样体积5μL,质谱应用ESI源、正离子模式、多反应监测(MRM)方式检测他莫昔芬及其代谢产物Endoxifen的浓度。结果他莫昔芬和Endoxifen线性范围均为1~400ng·m L-1,可以满足样本浓度定量检测的需要,方法稳定、特异性高,精密度和准确度均符合要求,并成功地应用到用药后他莫昔芬及其代谢产物血药浓度的检测。结论该方法简便、准确、重复性好,可以准确地定量人体全血中他莫昔芬和代谢产物Endoxifen的浓度,在药理学科研中具有重要的意义,除了为临床血药浓度监测及他莫昔芬药效学研究提供服务外,也可为药理学科研提供技术方法。