新药进入我国时间将缩短

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摘要国家食品药品监督管理总局近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》,在国际多中心药物临床试验、进口药品临床试验申请、进口药品上市申请等方面取消多项现行规定,加快进口药品特别是创新药物在我国的上市进程.《决定》规定,除预防用生物制品外,在我国进行国际多中心药物临床试验,允许同步开展I期临床试验,取消临床试验用药物须已在境外注册,或已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求.

出处《中国卫生人才》 2017年第11期4-4,共1页 China Health Human Resources

关键词创新药物药物临床试验食品药品监督管理药品注册管理预防用生物制品进口药品药品临床试验 Ⅲ期临床试验

分类号 R95 [医药卫生—药学]

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