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2017年11月美国FDA公布的药品安全信息

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摘要 UnitedPharmacy的含谷氨酰胺、精氨酸和肉毒素的复方注射剂:混合风险警示事件:FDA收到一份不良事件报告:有两名患者注射谷氨酰胺、精氨酸和肉毒素(GAC)的复方注射剂后,出现注射部位组织糜烂。该复方制剂由佛罗里达州西棕榈滩的United Pharmacy生产。根据报告,样品被送检,经检验pH超过11。FDA开展针对性检查并抽检两批GAC注射剂。分析结果显示pH为10.9,呈碱性,并且未检出谷氨酰胺。
出处 《药学与临床研究》 2017年第6期496-496,共1页 Pharmaceutical and Clinical Research
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