审视“不良反应通报”

国家药监局副局长邵明立在一次药品不良反应监测会议上援引WHO的统计资料:发展中国家住院病人中的药物不良反应发生率为10％～20％,住院病人总数中的5％是因药物不良反应入院的。 国家药监局2001年6月发布公告,将不定期发布《药品不良反应信息通报》,以加强对药品不良反应的监测。国家药品监督管理局将依法对上市后药品进行再评价,对发生严重不良反应或疗效不确切的药品采取警示、修改使用说明书或停止生产、销售、使用的紧急措施,直至撤销批准文号。