乙醇-水体系中溶菌酶喷雾干燥稳O定性的影响因素考察

在喷雾干燥过程中可通过调整处方组成和调节工艺参数来提高蛋白类药物的结构完整性和生物活性。本研究采用溶菌酶为模型，用乙醇一水体系溶解后喷雾干燥，考察干燥过程中处方组成和工艺参数对其结构完整性和生物活性的影响。分别对处方中的添加剂（如海藻糖、Tween．20和磷酸盐缓冲液）和工艺参数[进风温度和溶菌酶从溶解在乙醇．水体系中到喷雾干燥进料前的时间（以下简称储存时间）]进行考察。结果显示，