缩泉胶囊治疗女性尿道综合征(肾气虚证)随机双盲多中心对照试验

目的评价缩泉胶囊治疗女性尿道综合征(肾气虚证)的有效性和安全性。方法试验采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心试验设计。共纳入192例受试者,随机分为试验组(缩泉胶囊)和对照组(更辰胶囊+缩泉胶囊模拟剂)。疗程8周。结果尿道综合征症状评分疗效:试验组显效率29.86%,总有效率90.28%;对照组显效率21.28%,总有效率74.47%。两组间比较采用CMH-χ~2检验,两组尿道综合征症状评分疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05,FAS)。中医证候疗效:试验组愈显率43.06%,总有效率94.44%;对照组愈显率34.04%,总有效率80.85%。两组间比较采用CMH-χ~2检验,两组中医证候疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05,FAS)。在试验过程中,试验组有2例受试者发生病毒性感冒,未采用纠正治疗而症状消失。结论缩泉胶囊治疗女性尿道综合征(肾气虚证)疗效确切,未发现明显毒副作用。