不同型号POCT血糖仪的性能评价

目的评价4款品牌不同型号床边检测(POCT)血糖仪的主要性能,为医院选购和使用POCT血糖仪提供参考。方法2个水平的质控品,分别在POCT血糖仪上检测,计算批内变异系数、日间变异系数和总变异系数,评价精密度。收集20例抗凝全血标本,在POCT血糖仪检测全血葡萄糖和贝克曼DXC800生化分析仪检测血浆葡萄糖,计算偏差,评价准确度,并评价POCT血糖仪与全自动生化仪检测结果的相关性。结果 4款POCT血糖仪低浓度质控检测结果的批内精密度分别为2.65%、2.48%、3.73%和2.04%,日间精密度分别为0.74%、2.26%、4.00%和2.93%,总精密度分别为2.75%、3.36%、5.47%和3.57%;高浓度质控检测结果的批内精密度分别为2.66%、2.35%、2.04%和1.38%,日间精密度分别为2.61%、1.45%、3.31%和0.42%,总精密度分别为3.72%、2.76%、3.89%和1.44%。当血糖浓度<4.2mmol/L时,4款POCT血糖仪分别有100%、50%、100%和100%的测定结果与实验室测定结果的偏差范围在±0.83mmol/L之内;当血糖浓度≥4.2mmol/L时,4款POCT血糖仪分别有88.89%、100%、100%和100%的测定结果与实验室测定结果的偏差范围在±20%之内;分别有44.44%、100%、76.47%和100%的测定结果与实验室测定结果的偏差范围在±10%之内。4款POCT血糖仪与生化分析仪的相关系数分别为:0.976、0.993、0.993和0.997。结论 4款POCT血糖仪精密度均较好,罗氏POCT血糖仪的准确度较高,且与生化分析仪的检测结果有较好的相关性。医院应合理选择并正确使用POCT血糖仪,建立相对完善的质量管理体系,保证临床POCT血糖仪的结果准确性和可靠性。