摘要
2017年,对于国家食品药品监督管理总局(CFDA)而言,无疑是一个忙碌的年份。据统计,2017年CFDA发布的仅以药品为关键词的征求意见稿已达27份,我国药品审评审批环境正在发生天翻地覆的变化。而对于医药企业而言,2017年也是形势颇为严肃的一年:临床试验数据自查核查进一步推进,仿制药质量与疗效一致性评价加速,中国上市药品目录集发布……可谓有喜有忧,影响着每一个企业的经营与发展,也牵动着每一位药品研发人的心。
出处
《中国食品药品监管》
2018年第1期20-23,共4页
China Food & Drug Administration Magazine