治疗偏头痛药物加卡珠单抗的12个月长期安全性试验获阳性结果

礼来公司宣布用于治疗偏头痛药物加卡珠单抗（galcanezumab）在Ⅲ期开放的临床试验中，12个月长期安全性研究获阳性结果。该药主要是结合并抑制降钙素基因相关肽受体活性。Ⅲ期临床试验是12个月、随机、开放研究，评价每月1次皮下注射120和240mg两个剂量组，对270名偶发性和慢性偏头痛患者的疗效。基线时患者平均每月有10．6d偏头痛。首剂由医务人员给药，其后患者自己用预充药物的自动注射针给药。试验结束时，120mg组患者平均每月偏头痛为5．6d，240mg组为6．5d，均效果明显。最常见副作用是注射部位痛、鼻咽炎和上呼吸道感染。严重副作用在120mg组中有3名，240mg组有7名，4．8％患者因严重副作用停药。