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欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市对乙酰氨基酚缓释剂 被引量:1

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摘要 2017年9月1日,欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)的药品安全专家经过评估后,建议暂停销售对乙酰氨基酚缓释剂(该剂型中对乙酰氨基酚释放速度缓慢、释放时间长于常规速释剂型),其主要原因为对乙酰氨基酚的体内释放方式复杂,一旦发生用药过量可能给患者带来风险。该项由EMA药物警戒风险评估委员会(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee,PRAC)负责的评估是应瑞典医疗产品管理局的请求而发起,瑞典医疗产品管理局自该类产品上市以来,陆续发现用药过量后处理过程中存在诸多问题。PRAC对有关该类药品用药过量的已发表研究和报告进行了评价,咨询了中毒治疗领域专家,
出处 《中国药物评价》 2017年第6期413-413,共1页 Chinese Journal of Drug Evaluation
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