羟乙基淀粉再惹争议 临床应用何去何从？

1月12日，欧洲药品管理局（EMA）下属的药物警戒风险评估委员会（PRAC）发布公告：建议暂停羟乙基淀粉溶液的市场准入。报告中指出，特定人群（重症患者、脓毒血症等患者）使用羟乙基淀粉类产品，有死亡、肾损伤、过量出血等风险，存在较大的安全隐患。两周后，即1月26日，EMA官网再发公告：人用药品互认和非集中审批程序协调组（CMDh）已经同意PRAC提出的停止羟乙基淀粉溶液销售许可的建议。CMDh的同意，意味着在欧盟范围内，羟乙基淀粉溶液的退市建议已具有一定法律效力。