摘要
目的:探讨用自拟的高效液相色谱法(HPLC)测定自制的氨甲苯酸原料含量及有关物质的效果。方法与结果:将色谱条件设定为:色谱柱:氨基键合硅胶柱(Ultimate XB-NH2,4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-0.025 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(比例为69:31,用磷酸将其pH调节为4.0),检测波长:235 nm,流速:1.0 ml/min,进样量:10μl,柱温:30℃。在该色谱条件下,氨甲苯酸在2~500μg/ml范围内具有良好的线性关系(r=1),其平均回收率为99.94%,其RSD为0.20%(n=9)。结论 :用自拟的HPLC测定自制氨甲苯酸原料的含量及有关物质具有操作简便、快速,检测结果准确、专属性强等优点。该检测方法可作为对自制氨甲苯酸原料进行质量控制的有效方法。