STA-R Evolution全自动凝血分析仪性能验证

目的：对法国思塔高STA-R Evolution全自动凝血分析仪进行主要性能验证。方法：在法国思塔高STA-R Evolution全自动凝血分析仪上进行精密度、准确度、线性范围、稀释比例、可报告范围及交叉污染验证，验证指标为凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）。结果：各检测项目批内精密度均小于2-4，日间精密度N值均小于5％，P值除APTT为7．47％外其余两项均小于3％；准确度偏差小于要求的比例均大于90%；FIB线性范围在1．65g／L-7．38g／L内a为0．9897，r为0．9997；稀释比例FIB在稀释度为1：8和1：40的稀释范围内符合要求；可报告范围下限为0．66g／L，上限为14．76g／L；交叉污染X为0．12远远小于0．36。结论：法国思塔高STA-R Evolution全自动凝血分析仪性能良好，可用于临床标本检测。