期刊导航
期刊开放获取
河南省图书馆
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市
下载PDF
职称材料
导出
摘要
为加快新药进口注册进程,满足公众用药需求,2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市.收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据。
作者
国家药品监督管理局
出处
《医师在线》
2018年第13期5-5,共1页
Journal of Doctors Online
关键词
人乳头状瘤病毒疫苗
批准上市
国家药品监督管理局
HPV疫苗
临床试验数据
注册申请
临床数据
国家药监局
分类号
R392-33 [医药卫生—免疫学]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
0
参考文献
0
共引文献
0
同被引文献
0
引证文献
0
二级引证文献
0
1
九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市[J]
.世界临床药物,2018,39(5):323-323.
2
谭先杰,赵健.
九价子宫颈癌疫苗来了[J]
.抗癌之窗,2018,0(2):33-36.
3
吴泰相,卞兆祥,李幼平,商洪才.
促进我国临床试验数据管理规范化[J]
.中国循证医学杂志,2018,18(6):532-537.
被引量:19
4
Mills A M,Paquette C,Terzic T,陈远钦,余英豪.
CK7可作为预测子宫颈CIN1进展的免疫标志物——来自四价HPV疫苗实验人群的回顾性研究[J]
.临床与实验病理学杂志,2017,33(9):981-981.
5
潘运方.
从档案内在质量角度分析资质和注册申请材料质量及启示[J]
.城建档案,2018(6):80-85.
被引量:1
6
申城四价HPV疫苗可接种[J]
.康复,2018,0(4):4-4.
7
夏云芳,徐晶晶,秦瑶.
糖尿病患者围术期血糖监测情况调查与分析[J]
.中华现代护理杂志,2018,24(15):1814-1817.
被引量:10
8
欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市羟乙基淀粉注射液[J]
.中国医药导刊,2018,20(2):124-124.
9
赵爽,赵方辉.
HPV治疗性疫苗研究进展[J]
.中华预防医学杂志,2018,52(5):556-560.
被引量:12
10
张萍.
有关集体商标那些事[J]
.中华商标,2018,0(6):48-50.
被引量:1
医师在线
2018年 第13期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部