一致性评价对我国仿制药质量的影响

仿制药是在原研药的专利过期或市场独占期结束后，其他药厂在不经原研药厂许可的条件下生产的药品。仿制药是可与原研药在剂量、安全性、效力、适应证具有相同作用的可替代药品，在医疗支出方面能有大幅降低，并且药品的可及性更加广泛，因此大力发展药效一致且价格低的仿制药，可以满足人民群众基本的用药需要。