“即刻性”质控在ELISA定性试验室内质量控制中的应用和探讨

目的探讨"即刻性"室内质量控制(质控)在血站实验室酶联免疫吸附(ELISA)试验中的应用。方法在ELISA常规试验中应用弱阳性质控品建立室内质控制图,以乙肝表面抗原(HBsAg)项目为例第1~20次试验采用"即刻性"室内质控方法 ,第21次起采用Levey-Jennings室内质控方法 ,通过两种方法进行室内质量控制,分析"即刻性"室内质控方法的应用。结果第5次室内质控S/CO值为2.21,SDI上限和SDI下限值分别为1.06、1.49,室内质控值不失控。当第9次室内质控S/CO值=3.26,SDI上限和SDI下限值分别为1.14、2.14,室内质控值处于"警告"状态。提示室内质控测定值中发现明显偏离群体的极值,在n=5时,室内质控S/CO值=2.21,为最小偏离值,导致n=9时才能发现出质控值失控,剔除最小偏离值后,其他质控值计算均在控,这一现象称之为"回顾性失控检出"。结论 "即刻性"室内质控方法应用时应从其统计学理论基础出发,正确理解及合理运用,在室内质控数据值较少时能快速、简便开展室内指控。