药物临床试验安全评价·广东共识(2018)

药物临床试验的安全性评价是全面、客观评价一个试验药物不可或缺的内容。安全信息的收集、评价和记录主要由研究者团队完成。但申办者所撰写的研究方案和制定的实施细则是确保高质量信息收集和整理等工作的关键性因素。