胰岛素联合二甲双胍治疗儿童、青少年1型糖尿病的有效性及安全性Meta分析

Meta - analysis on efficacy and safety of Insulin combined with Mefformin therapy on children and adolescents with type 1 diabetes

目的系统评价胰岛素联合二甲双胍治疗儿童、青少年1型糖尿病的有效性及安全性，为临床治疗提供循证医学参考。方法联合检索PubMed、Embase、中国知网、万方等数据库，获得胰岛素联合二甲双胍治疗儿童、青少年1型糖尿病患儿的随机对照临床研究，并进行Meta分析。结果共9项符合入选标准的研究纳入本Meta分析，总计1型糖尿病患儿593例，其中使用胰岛素联合二甲双胍治疗组307例，安慰剂或单纯胰岛素治疗组286例。Meta分析结果显示，胰岛素联合二甲双胍治疗组血糖控制情况（糖化血红蛋白：OR=-0.211，95%CI：-0.782～0.361，Z=0.72，P=0.470；空腹血糖：OR=-0.457，95%CI：-1.621～0.707，Z=0.77，P=0.441）、腰围（OR=-0.542，95%CI：-1.361～0.278，Z=1.30，P=0.195）、总胆固醇（OR=-0.322，95%CI：-0.951～0.307，Z=1.00，P=0.316）及酮症酸中毒事件发生率（RR=1.618，95%CI：0.511～5.116，Z=0.82，P=0.413）与对照组比较差异均无统计学意义；但每日胰岛素用量（OR=-0.582，95%CI：-0.870～-0.293，Z=3.95，P=0.000）、体质量指数显著低于对照组（OR=-0.421，95%CI：-0.737～-0.105，Z=2.61，P=0.009）；低血糖事件（RR=3.127，95%CI：1.048～9.325，Z=2.04，P=0.041）及胃肠道不良反应（RR=1.635，95%CI：1.257～2.126，Z=3.67，P=0.000）均显著高于对照组。结论胰岛素与二甲双胍联合治疗儿童、青少年1型糖尿病患儿，在血糖控制改善不显著的情况下，体质量指数及每日胰岛素用量下降，但低血糖事件和胃肠道不良反应风险增高。