多糖类凝胶灭菌方式的研究

目的探索多糖类凝胶的终端灭菌方式,为确定多糖类凝胶最佳终端灭菌方法提供依据。方法以几丁糖凝胶、透明质酸钠凝胶为典型代表,采用三种常用的终端灭菌方法(湿热灭菌、环氧乙烷灭菌、^(60)Co-γ灭菌)对凝胶进行终端灭菌,通过考察灭菌前后重均分子量等主要性能指标的变化考察不同灭菌方式对多糖类凝胶产品性能的影响。结果湿热灭菌后几丁糖凝胶的重均分子量大幅度降低,而透明质酸钠凝胶的变化较小;经环氧乙烷灭菌,凝胶内的环氧乙烷残留较高,解析较慢;经^(60)Co-γ灭菌后,注射器变色明显,几丁糖重均分子量降低50%以上,透明质酸钠凝胶降低99%以上。结论环氧乙烷灭菌和辐照灭菌终端灭菌方式均不适用于多糖类凝胶的终端灭菌,而湿热灭菌的选择则取决于凝胶本身的性质和临床需求。