枸橼酸莫沙必利片四条体外溶出曲线的测定

枸橼酸莫沙必利为新型胃肠动力促进剂,该药效果好,不良反应少,安全性高,临床上被广泛使用[1]。我国国家食品药品监督管理总局（CFDA）同美国、日本均采用在不同pH溶出介质中测定体外溶出曲线来评价药品内在质量差异[2],但目前该药溶出限度标准不一。本文采用高效液相色谱法来检测枸橼酸莫沙必利的溶出度[3-5]。通过测定该药的pH-溶解度曲线,确定了4种溶出介质,采用桨法溶出,考察并确定了转速和取样时间。