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中药注射剂说明书中安全性信息基本情况及趋势分析
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摘要
中药注射剂是指中药药材或饮片经提纯、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临床临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。近年来,中药注射剂引起的不良反应时有发生,其安全性引起了临床医师和社会的广泛关注。药品说明书作为临床用药的首要参考依据,其反馈的安全性信息尤为重要。为了促进中药注射剂的合理、安全应用,原国家食品药品监督管理总局(CFDA)2006年发布《药品说明书和标签管理规定》。
作者
梁淑红
机构地区
郑州大学第一附属医院药学部
出处
《中华医学信息导报》
2018年第12期25-25,共1页
China Medical News
关键词
中药注射剂
安全性信息
药品说明书
食品药品监督管理
临床医师
中药药材
无菌制剂
不良反应
分类号
R285.1 [医药卫生—中药学]
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