上海首个品种通过仿制药一致性评价

近日，原国家食品药品监督管理总局正式批准了上海迪赛诺生物医药有限公司依非韦伦片（0．6克）的仿制药质量与疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）补充申请，同意其免于参加一致性评价，并视同通过一致性评价。该品种是上海首个申报并通过一致性评价的品种，同时也是同品种中全国首个通过一致性评价的品种。