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中心伦理委员会能替换本地机构伦理委员会审查吗?
被引量:
3
Can Central IRBs Replace Local Review?
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摘要
为解决参加单位重复审查多中心研究方案导致的低效率,美国探索了中心伦理委员会(IRB)审查机制。但至今也没有确切证据表明中心IRB审查能够提高审查效率和受试者保护水平,相反可能由于审查体系等原因导致受试者保护措施的弱化。美国正努力推行单一IRB(Single IRB),包括联盟和商业性IRB,或一家本地IRB,但认为仍为时过早。
作者
Margaret R.Moon
周吉银(编译)
曾圣雅(编译)
刘丹(编译)
机构地区
不详
陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构
出处
《中国医学伦理学》
2018年第7期951-953,共3页
Chinese Medical Ethics
关键词
机构伦理委员会
受试者保护
多中心研究
IRB
商业性
美国
分类号
R-052 [医药卫生]
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中国医学伦理学
2018年 第7期
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