卡尔·费休法水分测定仪的FDA仪器认证方法探讨

随着我国药品出口行业的发展,越来越多的药品生产企业分析仪器需要通过美国食品药品监督管理局（FDA）的仪器认证。卡尔·费休法水分测定仪是药品生产企业重要的分析仪器,其性能是否正常直接关系到分析结果的准确性。参照JJG1044-2008《卡尔·费休库仑法微量水分测定仪检定规程》及相关检测方法,参考FDA的要求,总结出仪器的性能确认方法,对仪器可能影响到计量性能的参数进行确认。