苦参碱口腔生物黏附凝胶的体内外释放模型研究及初步稳定性考察

In vitro/vivo Release Kinetics of Matrine Buccal Bioadhesive Gel and Stability Study

目的:探讨苦参碱口腔生物黏附凝胶在体外和人体口腔中的释放行为,并对其稳定性做初步考察。方法:采用Franz扩散池进行体外释放实验,4名健康志愿者进行口腔释放实验。HPLC测定扩散池中的苦参碱浓度和凝胶中的残留药物浓度。通过测定苦参碱含量、p H值、体外黏附性能评价凝胶的初步稳定性。结果:苦参碱口腔生物黏附凝胶的体外释放速率大于口腔释放,两者分别符合Korsmeyer-Peppas和Higuchi模型。稳定性实验结果显示苦参碱口腔生物黏附凝胶在强光、高湿和30℃加速条件下未发生明显变化,高温对苦参碱凝胶的药物浓度和体外黏附时间有影响。结论:苦参碱生物黏附凝胶可长时间口腔释放药物,并具有较好的理化稳定性。