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循环助搏单元的应用质量检测

Quality test for application of circulatory assist unit
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摘要 目的:通过对循环助搏单元的应用质量检测,提高设备使用的安全性、可靠性。方法:随机选择在用的20台循环助搏单元,对设备外观及运行状态进行检查,对电气安全以及属于核心功能的压力精度、定时精度、报警功能等项目进行检测,对其中参数不合格设备进行维修后再次检测,记录全过程检测数据。结果:10%的设备机壳漏电流参数不合格,40%的设备压力精度不合格,20%的设备定时精度不合格。相关设备维修后再次检测各参数都符合要求。结论:循环助搏单元的质量控制对确保临床医疗安全、保证患者疗效、减少由其引发的医疗事故具有重要意义。 Objective To explore the application test of the circulatory assist unit to enhance its safety and reliability.Methods Totally 20 circulatory assist units in use were selected randomly, which had the appearance, running state,electrical safety, pressure precision, timing pressure and etc tested and the test data recorded. The units with unqualified parameters were re-tested after maintenance. Results The units had the fault rate being 10% for shell leakage, 40% for pressure precision and 20% for timing precision, and all the unqualified ones met the requirements after maintenance.Conclusion The quality control of the circulatory assist unit contributes to increasing medical safety and efficacy while decreasing adverse events incidence.
作者 陶豹 闫欣 张拓 井赛 张谷敏 TAO Bao1, YAN Xin2., ZHANG Tuo3, JING Sai3, ZHANG Gu-min3(1. Metrology Department, Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong University, Jinan 250021, China; 2. Shandong Medical Imaging Research Institute, Jinan 250021, China; 3. Original Institute of Drug and Instrument Control, Joint Logistics Department of Jinan Military Area Command, Jinan 250022, China)
出处 《医疗卫生装备》 CAS 2018年第7期50-53,共4页 Chinese Medical Equipment Journal
关键词 循环助搏单元 电气安全 质量检测 质量控制 circulatory assist unit electrical safety quality testing quality control
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参考文献7

二级参考文献30

  • 1钱晓阳.医用电气系统安全的讨论[J].中国医疗器械杂志,2005,29(1):29-33. 被引量:10
  • 2张虎军,李北强,李小凯,郭正奎,聂国军.医疗仪器设计中的电气安全标准与电击防护措施[J].医疗卫生装备,2005,26(11):57-58. 被引量:5
  • 3管青华.浅谈医疗设备电气安全[J].医疗设备信息,2006,21(3):76-77. 被引量:21
  • 4李瑾.泄漏电流测试系统的设计[J].企业标准化,2007(5):49-49. 被引量:5
  • 5GB9706.1-2007医用电气设备安全通用要求[S].
  • 6中华人民共和国国家质量检验检疫总局,中国国家标准化管理委员会.GB 9706.1-2007,医用电气设备第一部分:安全通用要求[S].北京:中国标准出版社,2008.
  • 7美国福禄克公司.临床工程指引:医疗仪器设备临床应用风险评估[M].北京:中国计量出版社,2009.
  • 8IEC 60601-1,Medical electrical equipment-Part 1.General requirements for basic safety and essential performance [M]. IEC, 2004: 69-103.
  • 9GB9706.1-2007,医用电气设备-第一部分:安全通用要求[S].国家食品药品监督管理局70-86.
  • 10AAMI Standards-2004,(Electrical Safety Manual)[S]: 45-53.

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