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2017年FDA批准的新药 被引量:1

Drug approval of FDA in 2017
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摘要 2017年FDA共批准了35个新分子实体(new molecular entity,NMEs)和21个新生物制剂(biologic license applications,BLAs),该数字较2016年的22个,增加了155%。按照药物作用分类,抗肿瘤药物17个(30.4%),心血管系统药物4个(7.1%),呼吸系统药物1个(2.8%),神经系统用药5个(8.9%),内分泌用药15个(26.8%),抗感染药10个(17.8%),其他药物4个(7.1%)。 In 2017,FDA approved 35 new molecular entities(new molecular entity,NMEs) and 21 new biological agents(biologic license applications,BLAs),which increased 155% compared with 22 in 2016. In accordance with the classification of drugs,anticancer drugs 17(30. 4%),cardiovascular drugs 4(7. 1%),respiratory medicine 1(2. 8%),nervous system drugs 5(8. 9%),endocrine drugs 15(26. 8%),anti infective drugs 10(17. 8%),other drugs 4(7. 1%).
作者 史菁菁 封宇飞 SHI Jing-jing;FENG Yu-fei(Department of Pharmacy,Beijing Hospital,Beijing 100730,China)
机构地区 北京医院药学部
出处 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第15期1702-1707,共6页 Chinese Journal of New Drugs
关键词 美国食品药品监督管理局 药物批准 药物疗法 新分子实体 FDA drug approval drug therapy new molecular entities
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