严厉的监管成就强大的产业——FDA药物监管110年剪影(连载二)

从1906年的《纯净食品和药品法》到1984年的仿制药立法改革,美国的四部法律基本反映了美国制药工业的形成和发展过程。110年来,FDA在这四部法律,尤其是1938年、1962年和1984年的三部法律框架内执法,并扮演着美国公众健康保卫人的角色，承担了美国市场药物质量担保人的责任。