涉及人的生物医学临床科研项目伦理审查常见问题与对策

目的通过研究临床科研项目伦理审查过程中的常见问题，在此基础上提出相应的对策，为规范伦理委员会对临床科研项目的审查与监管提供借鉴。方法本文对2010—2016年伦理审查的科研项目进行统计分析，采用文献研究、对比研究及经验总结等方法对伦理审查过程中的常见问题进行深人剖析。结果伦理委员会在形式审查、日常运行与管理等方面存在诸多问题，建议加强伦理委员会在临床科研项目方面的组织与制度建设，提高伦理委员会对临床科研项目的审查水平，加强医务人员伦理学教育是规范伦理委员会对科研项目审查和监管的有效措施。结论伦理委员会对科研项目进行规范性的审查与监管，对保护受试者的安全和权益及提高科研项目质量具有重要作用。