摘要
继欧洲委员会要求欧洲药品管理局(EMA)的药物警戒和风险评估委员会(PRAC)进一步考虑暂停注射用羟乙基淀粉溶液(HES)上市许可的相关事宜后,经评估后,PRAC维持在欧盟范围内暂停注射用HES上市许可的建议。2018年1月,PRAC建议暂停注射用HES的上市许可,原因是该类产品仍用于重症患者和脓毒血症患者,而这类患者在2013年已被限制使用注射用HES,目的是为减少患者的肾损害和死亡风险。
出处
《中国医药导刊》
2018年第6期325-325,共1页
Chinese Journal of Medicinal Guide