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仿制药一致性评价对低价、短缺药品的影响分析及对策建议 被引量:10

Analysis and Proposal of Quality and Efficacy Consistency Evaluation for Generics on the Low-cost Drugs and Drugs in Shortage
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摘要 通过分析我国仿制药一致性评价可能对低价、短缺药品产生的影响,为保障药品供应和患者用药可及性提出建议。查阅了相关法规和文献,了解低价、短缺药品现状,结合常用低价、短缺药品的一致性评价进展,分析仿制药一致性评价可能产生的影响,并提出建议。仿制药一致性评价是促进医药产业供给侧结构性改革的重要举措,尤其需要关注改革对低价、短缺药品的影响。一致性评价可能加剧药品短缺情况,国家需要及时出台相关措施以保障药品供应和公众基本用药。
作者 于晓雯 董敏 由春娜 YU Xiaowen;DONG Min;YOU Chunna(School of Pharmacy,Key Lab.of Molecular Pharmacology and Drug Evaluation(Yantai University),Ministry of Education,Collaborative Innovation Center of Advanced Drug Delivery System and Bioteeh Drugs in Universities of Shandong,Yantai University,Yantai,264005;Luye Pharma Group Ltd.,Yantai 264003)
出处 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第8期1182-1186,1190,共6页 Chinese Journal of Pharmaceuticals
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