国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准

日前,国家药品监督管理局印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》,公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。在明确2018年医疗器械行业标准制修订项目的同时,国家药监局要求,原国家食药监总局医疗器械标准管理中心严格按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》。