基于MOMP蛋白的肺炎衣原体IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)的临床应用效果评价

Evaluation of clinical application of detection kit for chlamydia pneumoniae IgG/IgM antibody based on MOMP protein(colloidal gold method)

目的:评价基于主要外膜蛋白(MOMP)的肺炎衣原体IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)的临床应用效果。方法:采用一种基于MOMP蛋白的肺炎衣原体IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)及一种已上市(同类)产品分别检测232份阳性血清和67份阴性血清,计算其与对照产品的阳性符合率、阴性符合率及总符合率。同时,计算两种产品检测结果的Kappa值,McNamara’s Test分析两种产品检验结果之间的差异。结果:通过检测299份临床血清标本,试验产品检测血清IgG抗体的阳性检出率为20.69%,阴性检出率为97.01%,均高于对照产品的19.8%和92.54%;与对照产品的阳性符合率、阴性符合率和总符合率分别为92.2%、98.8%和97.7%。试验产品检测血清IgM抗体的阳性检出率为14.22%,阴性检出率为89.55%,均高于对照产品的14.22%和85.07%;与对照产品的阳性符合率、阴性符合率和总符合率分别为92.7%、99.2%和98.3%。Test分析表明两种产品检测结果无统计学差异(P>0.05),Kappa检验结果表明基于MOMP蛋白的肺炎衣原体IgG/IgM抗体检测试剂盒与同类已上市产品检测IgG(0.92)、IgM(0.93)抗体的结果一致性较高,临床应用效果相同。结论:基于MOMP蛋白的肺炎衣原体IgG/IgM抗体检测试剂盒与已上市产品具有相同的临床应用效果,可以用于肺炎衣原体感染的快速诊断。