摘要
对于任何一种健康干预的疗法,我们需要同时准确把握其给人们带来的获益和危害。系统综述所纳入的原始研究常常未能对干预措施的危害进行报告或者报告不充分,导致对于危害有关系统综述的报告质量不高。虽然依据PRISMA声明(系统综述和Meta分析的优先报告条目),可以帮助系统综述的作者撰写一份完整和透明的报告,但它主要关注干预措施的有效性。因此,PRISMA危害报告清单的制定,旨在改进系统综述中对危害的报告,以促进研究者对干预措施的获益和危害更为均衡地评估。在草拟并形成条目清单草案后,采用了改良的德尔菲法对其进行完善。它新增四个必备报告要素以改进系统综述中关于危害的报告,同时确定了在综述不良事件时需要报告的最少条目集。作为PRISMA指南的扩展,本清单旨在提高系统综述中对危害的报告,不论危害是主要结局或是次要结局。
出处
《中国药物警戒》
2018年第8期506-512,共7页
Chinese Journal of Pharmacovigilance
基金
北京中医药大学科研发展基金(2016-ZXFZJJ-011)
2018年北京中医药大学建设一流大学(学科)和特色发展引导专项师资队伍建设项目(1000061020008)
科研产出型形成性评价方法在临床研究方法教学课程中的应用(XJZX17005)