期刊导航
期刊开放获取
河南省图书馆
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范
被引量:
3
Code of manufacturing quality management for Chimeric Antigen Receptor T Cells (CAR-T cells) based-medicinal product
下载PDF
职称材料
导出
摘要
前言 本标准按照GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中国医药生物技术协会制定,由中国医药生物技术协会实施。
作者
China Medicinal Biotech Association
机构地区
中国医药生物技术协会
出处
《中国医药生物技术》
2018年第5期386-394,共9页
Chinese Medicinal Biotechnology
关键词
质量管理规范
制剂制备
T细胞
抗原受体
医药生物技术
修饰
嵌合
标准
分类号
R95 [医药卫生—药学]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
0
参考文献
1
共引文献
28
同被引文献
7
引证文献
3
二级引证文献
4
参考文献
1
1
孟淑芳,王佑春,吴雪伶,赵翔,黄维金,王斌,王萌,宋雪,贾芳英,霍艳,侯田田,黄瑛,文海若,李芊芊,屈哲,王歈,俞磊.
细胞治疗·研究评价[J]
.中国药事,2018,32(6):829-852.
被引量:29
共引文献
28
1
吴雪伶,赵翔,孟淑芳.
CAR-T细胞治疗产品中复制型病毒的风险分析及控制[J]
.中国药事,2018,32(7):879-885.
被引量:4
2
荣斌,吴纯启,原野,尹纪业,瞿文生,尤雨桐,连文静,贺小琼,王全军.
CAR-T细胞治疗产品及其非临床评价研究概述[J]
.中南药学,2019,17(9):1381-1385.
被引量:5
3
廖红舞,郝纯毅,张雷,陆婷,周顺连,李洁.
CAR-T细胞免疫疗法临床研究与伦理审查实践[J]
.中国医学伦理学,2019,32(10):1307-1311.
被引量:4
4
屈哲,林志,吕建军,霍桂桃,李琛,耿兴超,李波,霍艳.
CAR-T细胞产品毒性评价概述[J]
.中国新药杂志,2019,28(21):2646-2650.
被引量:6
5
徐道俊,赵琼英,杨静雅,海杨昊,熊华清,周巧,古松海.
细胞治疗产品安全性的研究进展[J]
.药物生物技术,2020,27(1):82-87.
被引量:1
6
厉高慜,潘伟婧,陈鑫,邵泓,陈钢.
呼吸信号检测的快速微生物方法应用于细胞制品无菌检查的研究[J]
.中国现代应用药学,2020,37(21):2594-2598.
被引量:2
7
马洁,刘彩霞,谭琴,童春容,吴迪,昌晓红,程洪艳,王征旭,游嘉,武立华,程金莲,王少华,曹彩.
细胞产品质量控制与质量管理[J]
.药物评价研究,2021,44(2):273-292.
被引量:5
8
赵晓宇,苏岭,杨建红,王刚,耿洁,宋晓东,鲁薪安,张象麟,高凯.
药品监管科学研究之基因和细胞治疗产品Ⅱ:我国监管体系的完善建议[J]
.中国药事,2021,35(5):516-522.
被引量:7
9
梅妮,李刚,陈一飞.
基因修饰细胞治疗产品及欧盟监管法规介绍[J]
.上海医药,2021,42(13):14-16.
被引量:2
10
吴雪伶,赵翔,孟淑芳.
复制型慢病毒VSV-G qPCR检测方法的验证及初步应用[J]
.中华微生物学和免疫学杂志,2021,41(7):538-544.
被引量:1
同被引文献
7
1
于丽丽.
7例自体CAR-T细胞联合化疗治疗儿童晚期恶性实体瘤的护理[J]
.天津护理,2017,25(6):528-529.
被引量:2
2
李建平,王冲,于玲莉,付秋雁,谭建新,陈尧水.
关于自体CAR-T细胞制品药学部分申报资料的共识性建议[J]
.中国医药工业杂志,2018,49(2):248-256.
被引量:3
3
曹萌,李建平.
CAR-T细胞技术产品欧美监管情况探讨[J]
.中国医药工业杂志,2018,49(10):1459-1464.
被引量:5
4
中华人民共和国药品管理法[J]
.中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会公报,2019,0(5):771-788.
被引量:11
5
张佳佳,赵万红.
CAR-T细胞免疫治疗相关的不良反应研究进展[J]
.现代肿瘤医学,2020,28(12):2159-2164.
被引量:6
6
梁家第,李秋妹,樊继强,蔡少丽.
CAR-T疗法在肿瘤临床治疗中的研究进展[J]
.福建师范大学学报(自然科学版),2021,37(5):89-95.
被引量:3
7
孙强,金宇亭(指导),黄晶(指导).
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)在疾病治疗中的研究进展[J]
.中国免疫学杂志,2021,37(22):2815-2816.
被引量:7
引证文献
3
1
宋杨,刘曦,李林.
CAR-T细胞治疗产品工程设计要点分析[J]
.中国医药工业杂志,2020,51(1):125-129.
被引量:2
2
方一念,雷永芳.
药师在嵌合抗原受体T细胞治疗中的职责和工作探究[J]
.医药导报,2023,42(4):616-618.
3
梅恒,胡豫.
细胞治疗临床研究和转化应用的思考[J]
.临床血液学杂志,2019,32(4):491-493.
被引量:2
二级引证文献
4
1
张巧艳,李子坚(审校).
NK细胞免疫治疗在髓系恶性肿瘤中的研究进展[J]
.临床血液学杂志,2021,34(5):370-372.
被引量:1
2
黄瑛,侯田田,文海若,秦超,霍艳.
嵌合抗原受体T细胞产品临床前安全性评价策略和案例[J]
.中国新药杂志,2022,31(8):740-745.
被引量:2
3
张青艳,赵阿兰,邓文华,胡茜,吴耀辉.
半乳糖凝集素-9在白血病微血管内皮细胞上的表达及其对CIK细胞影响的初步研究[J]
.临床血液学杂志,2023,36(3):194-199.
4
黄瑛,宋杨.
mRNA疫苗工程设计要点分析[J]
.化工与医药工程,2023,44(6):32-35.
1
中国医药生物技术协会团体标准[J]
.中国医药生物技术,2018,13(5):385-385.
2
第九届全国生物治疗大会隆重举行[J]
.中国医药生物技术,2018,13(5):403-403.
3
医药生物技术临床应用专业委员会完成换届[J]
.中国医药生物技术,2018,13(5):417-417.
4
卢喜烈.
第二十五届中国心电高层论坛暨第五届中国动态心电论坛成功召开[J]
.实用心电学杂志,2018,27(3):228-228.
5
第十届中国医药企业家科学家投资家大会圆满落幕[J]
.中国医药生物技术,2018,13(5):441-441.
6
包玉倩.
本期执行主编:包玉倩[J]
.中国医学前沿杂志(电子版),2018,10(9):148-148.
7
陈杨梁.
谈GB/T 15835—2011《出版物上数字用法》标准中的一些问题[J]
.科技与创新,2018(14):5-8.
被引量:2
8
周岩,熊彦红,许学年.
《片形吸虫病诊断》标准解读[J]
.中国寄生虫学与寄生虫病杂志,2018,36(4):425-428.
被引量:9
9
侯田田,黄瑛,霍艳.
CAR-T细胞治疗产品非临床药效学研究关注点[J]
.中国药事,2018,32(9):1232-1238.
被引量:2
中国医药生物技术
2018年 第5期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部