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嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范
被引量：
3
Code of manufacturing quality management for Chimeric Antigen Receptor T Cells (CAR-T cells) based-medicinal product
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摘要
前言 本标准按照GB/T1．1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中国医药生物技术协会制定，由中国医药生物技术协会实施。
作者
China Medicinal Biotech Association
机构地区
中国医药生物技术协会
出处
《中国医药生物技术》
2018年第5期386-394,共9页
Chinese Medicinal Biotechnology
关键词
质量管理规范
制剂制备
T细胞
抗原受体
医药生物技术
修饰
嵌合
标准
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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细胞治疗·研究评价[J]
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CAR-T细胞产品毒性评价概述[J]
.中国新药杂志,2019,28(21):2646-2650.
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.药物生物技术,2020,27(1):82-87.
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.药物评价研究,2021,44(2):273-292.
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.中国药事,2021,35(5):516-522.
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.中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会公报,2019,0(5):771-788.
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张佳佳,赵万红.
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.现代肿瘤医学,2020,28(12):2159-2164.
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宋杨,刘曦,李林.
CAR-T细胞治疗产品工程设计要点分析[J]
.中国医药工业杂志,2020,51(1):125-129.
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方一念,雷永芳.
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.医药导报,2023,42(4):616-618.
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