EU-8000全自动尿液分析流水线性能验证

目的对EU-8000全自动尿液分析流水线(简称EU-8000)性能进行验证,以提高尿液分析结果的准确性。方法对EU-8000干化学组成部分UA-5800,按江苏省临床检验中心要求检测10个尿液干化学质评项目的携带污染率、精密度、准确性、阴性和阳性符合率;对EU-8000的尿液有形成分组成部分EH-2080B,评价其测定的红细胞(RBC)、白细胞(WBC)的携带污染率、重复性、识别率、稳定性、决定系数(R^2)、检出限及RBC的可报告范围。结果 UA-5800的携带污染率、精密度、准确性、阴阳性符合率均符合要求;EH-2080B检测RBC、WBC的携带污染率均为0;高、中、低水平RBC变异系数(CV)分别为9.54%、11.08%、14.72%,高、中、低水平WBC的CV分别为10.10%、11.79%、17.96%;仪器测定的RBC、WBC、管型与镜检法的符合率分别为95.7%、95.2%、98.0%,Kappa值分别为0.823、0.843、0.716。仪器稳定性试验结果CV为11.78%;线性检测RBC、WBC的R^2分别为0.999 1、0.998 3,仪器对RBC、WBC的检出限为5个/微升,RBC的可报告范围为每微升0～16 000个。结论 EU-8000操作简单,自动化程度高,具有较高的临床应用价值。