无菌医疗器械的工艺用气及质量控制

多数无菌医疗器械生产的环节需使用压缩空气等工艺用气,但由于目前暂无相关的医疗器械工艺用气国家/行业标准,医疗器械企业工艺用气质量控制现状不容乐观。通过分析无菌医疗器械生产工艺用气的现状及风险,总结医疗器械工艺用气的质量控制要求及风险控制建议,为提高无菌医疗器械生产工艺用气质量控制水平提供参考。