3种梅毒特异性血清筛选试验的方法学评价方法初探

目的初步探究3种梅毒特异性血清筛选试验的方法学评价方法,为临床试验提供参考。方法选择我医院于2012年3月-2018年3月进行ELISA试验的患者5,642例为研究对象,ELISA检查为阳性的患者再行梅毒螺旋体颗粒凝聚试验(TPPA)和免疫胶体金法(GICT)试验,比较三组之间的阳性符合率,按吸光度分为高中低三组后,再次进行比较。结果在对5,642例患者进行ELISA试验后,检验出阳性患者85例。对85例ELISA试验呈阳性的患者行TPPA试验后,结果呈阳性的为83例,阳性符合率为97.65%;对85例ELISA试验呈阳性的患者行GICT试验后,结果呈阳性的为70例,阳性符合率为82.35%。在高、中两个吸光度的比较中,三组结果无统计学差异(P>0.05),在低吸光度的比较下,ELISA和TPPA试验方法明显优于GICT法(P<0.05)。结论 ELISA和TPPA在梅毒血清筛选试验中具有显著的灵敏度和特异性,GICT法则有一定的局限,ELISA法是进行梅毒筛查的理想方法。