胶乳凝集比浊法检测卡马西平血药浓度的性能评价

目的探讨胶乳凝集比浊法检测卡马西平(CBZ)血药浓度的临床性能。方法从线性范围、精密度、准确性、回收试验、干扰试验等方面评价胶乳凝集比浊法检测CBZ血药浓度的临床实用性。结果胶乳凝集比浊法CBZ试剂盒的线性范围为0.32~26.50μg/ml;批内、批间重复性试验的变异系数(CV)值均<5%;胶乳凝集比浊法与免疫荧光偏振法的检测结果相比差异无显著性(P>0.05),两种方法检测结果的相关系数r=0.967(P<0.05);平均回收率为99.65%;三酰甘油、结合胆红素、血红蛋白、抗坏血酸浓度分别达到5.0mmol/L、20.0mg/dL、500mg/dL,50.0mg/dL时卡马西平实测结果与理论值差异均<5%。结论胶乳凝集比浊法检测CBZ血药浓度符合临床性能要求,适合临床推广。