降糖通络颗粒喷雾干燥工艺的优化

目的优化降糖通络颗粒喷雾干燥工艺。方法以得粉率为评价指标,考察药物组分浓缩液相对密度对喷雾干燥的影响;在单因素试验基础上采用D-最优混料设计,以得粉率为评价指标,优化糊精、β-环糊精、可溶性淀粉、微粉硅胶、微晶纤维素、乳糖、麦芽糊精比例;通过均匀设计,以得粉率为评价指标,进风温度、进液温度、泵速为影响因素,优化喷雾干燥工艺参数。结果最佳条件为药物组分浓缩液相对密度1. 08,药液固形物、β-环糊精、微粉硅胶、麦芽糊精比例0. 500∶0. 05∶0. 191∶0. 259,进风温度170℃,进液温度90℃,泵速10%,得粉率90. 8%。结论该工艺稳定可靠,可有效改善喷雾干燥时的粘壁情况,并为降糖通络颗粒生产工艺改革提供科学依据。