美国FDA HIV-1和HCV核酸检测程序、血液处置和献血者屏蔽与归队指引主要推荐及其启示(下)
被引量:9
The main recommendations of US FDA guidance for industry: nucleic acid testing( NAT) for human immunodeficiency virus type 1( HIV-1) and hepatitis C virus( HCV) : testing,product disposition,and donor deferral and reentry and it’s inspiration
摘要
4献血者归队的推荐意见需要注意,献血者归队准许符合献血者健康检查要求的归队献血者以后继续献血,但不影响该献血者之前所献血液(包括需要启动事后调查程序的血液)的状态。
出处
《中国输血杂志》
CAS
2018年第7期813-820,共8页
Chinese Journal of Blood Transfusion
参考文献3
-
1郭永建,姚凤兰,林授,汪德海,葛红卫.HIV-1和HCV核酸检测、血液处置和献血者屏蔽与归队指引(上)[J].中国输血杂志,2011,24(1):79-85. 被引量:46
-
2葛红卫,林授,汪德海,郭永建,姚凤兰.HIV-1和HCV核酸检测规则、血液处置和献血者屏蔽与归队指引(下)[J].中国输血杂志,2011,24(2):172-176. 被引量:28
-
3褚晓凌,郭永建.美国输血传播感染调查程序及其启示[J].中国输血杂志,2013,26(5):496-502. 被引量:4
二级参考文献10
-
1中华人民共和国国务院.医疗事故处理条例[Z].,2002年4月4日第351号令..
-
2中华人民共和国卫生部.血站质量管理规范.2006-04-25.
-
3中华人民共和国侵权责任法.2010-07-01.
-
4中华人民共和国刑法.1997.
-
5中华人民共和国卫生部.医疗机构临床用血管理办法,2012-06-07.
-
6Zou S, Dorsey KA, Notari E, et al. Prevalence, incidence, and residual risk of human immunodeficiency virus and hepatitis C virus infections among United States blood donors since the introduction of nucleic acid testing. Transfusion ,2010 ;50(7) : 149,5-1504.
-
7Zou S, Stramer SL, Notari E, et al Current incidence and residual risk of hepatitis B infection among blood donors in the United States. Transfusion ,2009 ;49(8) : 1609-1620.
-
8U. S. Food and Drug Administration. Blood and blood products, inspection of licensed and unlicensed blood banks, brokers, reference laboratories, and contractors- 7342. 0011/ FDA. Compliance program guidance manual.2012-10-01 [2013-04-10] http:// www. fda. gov/biologicsbloodvaccines/ guidancecomplianceregulatoryinformation/complianceactivitiesl enforcement/compliancepro- grams/ucm095226. htm.
-
9United States District Court for the District of Columbia. Amended Consent Decree of Permanent Injunction. 2003-04-15 [2012-04-12] http://www. fda. gov/ AboutFDA/CentersOffices/OfficeofGlobalRegulatoryOperationsandPolicy/ORA/ORAElectronicReadingRoom/ucm 170532. htm.
-
10最高人民法院,最高人民检察院.最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释.2008-09-23.
共引文献51
-
1刘宇宁,蔡菊英,刘晓音.血液筛查HBsAg、抗-HCV假阳性献血者归队的调查分析[J].中国输血杂志,2012,25(3):260-262. 被引量:58
-
2余辉,徐强,靳艳燕.无偿献血者HIV假阳性献血员去留的探讨[J].检验医学与临床,2012,9(20):2580-2581. 被引量:2
-
3倪宏英,欧山海,谢金镇,陈长荣.单人份核酸检测在血液筛查中的应用[J].中国输血杂志,2012,25(12):1272-1275. 被引量:12
-
4李荣.血液检测模式与流程及献血者保留方式分析[J].国际检验医学杂志,2013,34(1):123-124. 被引量:1
-
5宋美兰,任芙蓉,龚晓燕,王卓妍.献血者HBsAg及抗-HCV ELISA筛查不合格标本的假阳性分析[J].北京医学,2013,35(5):391-395. 被引量:26
-
6李新建.病毒核酸检测在献血者保留中的应用[J].国际检验医学杂志,2013,34(10):1230-1231. 被引量:5
-
7岑宪铭,梁立飞.梧州市城乡不同献血人群血液检测结果对比分析[J].右江民族医学院学报,2013,35(3):355-357.
-
8廖艳婷,孙爱农,林惠燕.中山市暂时屏蔽的献血者随访检测结果分析[J].国际检验医学杂志,2013,34(11):1452-1453. 被引量:1
-
9李天君,田庆华,张文学,杨玉清,刘晓丽,赵锋,张晓飞,张印则.梅毒螺旋体筛查方案和献血者归队[J].临床输血与检验,2013,15(4):357-359. 被引量:14
-
10宫锋岩,孙庶丽,刘勤晓.酶免四项再检标本检测结果分析[J].中国实用医药,2013,8(32):16-17. 被引量:1
同被引文献74
-
1李梦东,聂青和.进一步加强慢性丙型肝炎的临床实用性研究[J].世界华人消化杂志,2004,12(10):2364-2368. 被引量:6
-
2张鸿,苏兴利,刘晓兰,张树林,Arthur Love.不确定RIBA结果在HCV感染诊断中的预测意义[J].陕西医学杂志,2006,35(11):1461-1462. 被引量:2
-
3任芙蓉.血液核酸检测技术[J].北京医学,2008,30(10):624-627. 被引量:18
-
4郭永建,林洪铿,林豪.WHO血液筛查建议书主要内容介绍(续)[J].中国输血杂志,2010,23(2):153-156. 被引量:5
-
5吴亚玲,祝宏,励晓涛,董杰,朱发明,吕杭军.献血者抗-HCV阳性标本中RIBA确认情况的研究[J].中国输血杂志,2010,23(11):940-942. 被引量:33
-
6许四宏,宋爱京,聂建辉,李秀华,王佑春.对五种国产核酸筛查试剂检测HIV-1 RNA效果的初步评价[J].临床输血与检验,2011,13(1):15-17. 被引量:3
-
7郭永建,姚凤兰,林授,汪德海,葛红卫.HIV-1和HCV核酸检测、血液处置和献血者屏蔽与归队指引(上)[J].中国输血杂志,2011,24(1):79-85. 被引量:46
-
8葛红卫,林授,汪德海,郭永建,姚凤兰.HIV-1和HCV核酸检测规则、血液处置和献血者屏蔽与归队指引(下)[J].中国输血杂志,2011,24(2):172-176. 被引量:28
-
9邓雪莲,安万新,梁晓华,臧亮.大连市血液中心血清学检测与核酸检测并行的效果观察[J].中国输血杂志,2012,25(1):38-40. 被引量:56
-
10郭永建.WHO血液机构GMP指南(下)[J].中国输血杂志,2012,25(2):184-192. 被引量:8
引证文献9
-
1许晓绚,杜鹏,邬林枫,陈云龙,李彤,曾劲峰.深圳地区抗-HCVRIBA结果不确定献血者的随访研究[J].中国输血杂志,2016,29(2):168-170. 被引量:2
-
2任亚娜,周国平,王中英,张影仁,赵勤英,钱开诚.核酸检测反应性献血者归队方法学及可行性的初步研究[J].中国输血杂志,2017,30(7):818-821. 被引量:16
-
3王丽梅,林授,何小兰,詹友知,王明.核酸检测单反应性献血者归队情况分析[J].福建医药杂志,2019,41(4):12-16. 被引量:2
-
4臧亮,邓雪莲,周磊,王新梅,邹亚轩,范亚欣,梁晓华.献血者归队的信息化管理[J].中国输血杂志,2020,33(5):428-431. 被引量:3
-
5蒲伟.分析样本采集、运输和储存等过程对HIV病毒核酸检测的影响[J].中国社区医师,2020,36(27):131-132.
-
6许金银,季建兵,祁家军.南通地区假反应性献血者归队与保留情况分析[J].中国血液流变学杂志,2021,31(2):245-246. 被引量:1
-
7刘正敏,王瑞,郭瑾,张婧,查祎,葛红卫,李玲.现行血液筛查策略下HCV反应性结果分析及利用[J].中国输血杂志,2022,35(1):53-57. 被引量:2
-
8杨青成,谷小燕,胡贵宾,谢华琴.AIDET沟通模式在献血者输血相关传染病标志物检测反应性结果告知中的应用[J].中国输血杂志,2022,35(3):321-324. 被引量:7
-
9何汝汝,张翙,王心维,庞栋.2013—2022年南宁市无偿献血者归队状况分析[J].福建医药杂志,2024,46(1):74-77.
二级引证文献32
-
1黄文娟,王芳,毕蕾静,尹丹,韩继姝,魏兰,李维.核酸检测试剂灵敏度改进效果分析[J].中国输血杂志,2018,31(7):748-751. 被引量:3
-
2李仲平,林诗雅,郑优荣,梁浩坚,王淏,黄志健,谢君谋,陈锦艳,李丰沛.广州市单项核酸检测阳性无偿献血者追踪结果分析[J].广东医学,2019,40(4):597-601. 被引量:18
-
3袁文声,林惠燕,吴泳伦.HBVDNA单一反应性献血者的屏蔽及归队策略可行性初步研究[J].中国医药指南,2019,17(13):93-94. 被引量:1
-
4覃柳燕,孙雪芬,陶丽芳.血液病毒核酸集中化检测在柳州地区开展情况的研究[J].检验医学与临床,2019,16(12):1756-1758. 被引量:2
-
5王丽梅,林授,何小兰,詹友知,王明.核酸检测单反应性献血者归队情况分析[J].福建医药杂志,2019,41(4):12-16. 被引量:2
-
6陈卉.输血前HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗梅毒螺旋体抗体筛查的临床意义[J].检验医学与临床,2019,16(18):2723-2725. 被引量:4
-
7郑欣,许晓绚,曾劲峰,陈云龙,刘衡,熊文.深圳地区HBV、HCV反应性献血者归队检测结果分析与策略探讨[J].中国输血杂志,2019,32(10):1024-1027. 被引量:15
-
8程卫芳,周学勇,崔伟娅,吕晴,张云,袁亮,王恺,倪德群,李玲.单核酸HBV DNA/联检反应性献血者归队可行性分析[J].中国输血杂志,2019,32(12):1250-1253. 被引量:13
-
9罗纯生,刘静.ELISA法和NAT联合检测降低经血传播感染性疾病风险的效果分析[J].中国民康医学,2020,32(2):96-97. 被引量:4
-
10杨转笑,肖慧芬,肖忠,邬旭群,方瑛,黄华霖.深圳地区HBV核酸检测反应性献血者两种归队模式风险评估研究[J].中国卫生质量管理,2020,27(3):111-113. 被引量:9
-
1程丽姗,黄力勤,姚凤兰,汪德海,葛红卫,林授,郭永建,刘鱼.美国FDA HIV-1和HCV核酸检测程序、血液处置和献血者屏蔽与归队指引主要推荐及其启示[J].中国输血杂志,2018,31(6):693-697. 被引量:4
-
2原维宇,张剑英,张柳明,陕柏峰.ELISA检测HIV单试剂反应性标本假阳性情况分析[J].基层医学论坛,2018,22(32):4564-4565. 被引量:3
-
3秦龑丽,冯惟萍,戴田,吴康乐,杨树龙,薛双林.梅毒抗体反应性献血者筛查方案和归队策略研究[J].中国卫生检验杂志,2018,28(9):1076-1078. 被引量:4
-
4袁维华.丙型肝炎研究进展[J].九江医学,1995,10(2):99-102. 被引量:1
-
5程玉根,梁启忠,费海燕.单试剂阳性献血者屏蔽与归队的可行性分析[J].中国输血杂志,2017,30(12):1376-1378. 被引量:8
-
6李建伟,蒲维薇.无偿献血者献血现状及相关认知分析[J].中国卫生产业,2015,12(31):65-67. 被引量:1
-
7范恩勇,孙海英,焦玉东,郭铭华.扬州市无偿献血者屏蔽归队策略探讨及跟踪调查研究[J].中国输血杂志,2018,31(7):766-769. 被引量:5
-
8吴汉钟.汕尾市无偿献血者HBV HIV和HCV核酸检测分析[J].中国实用乡村医生杂志,2018,25(3):48-50. 被引量:1
-
9李剑波,张丽华,王永均.无偿献血不良反应的原因及预防护理措施[J].大理大学学报,2018,3(2):95-97. 被引量:6
-
10相平,刘军,高志刚.单采血小板复检不合格的原因分析[J].检验医学与临床,2018,15(A01):58-60.