《慢性阻塞性肺疾病药物临床试验规范》解读

为指导我国医疗机构更好地开展药物临床研究，提高药物临床试验的规范性、研究效率和研究质量，2018年，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心各成员单位在欧盟、美国等国家和地区的慢阻肺药物临床试验指南和我国药物临床试验管理规范（GCP）等系列文件的基础之上，联合制定并发表了我国《慢性阻塞性肺疾病药物临床试验规范》。本报特邀国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、广州医科大学附属第一医院的郑劲平教授，对其制定背景和主要内容进行解读。