浅谈电子批记录系统在药品质量保证中的作用

Discussion on the Role of Electronic Batch Record System and Its Application in Drug Quality Assurance

分析近期国内药品生产质量管理规范(GMP)检查中发现的纸质批记录的缺陷,简要介绍电子批记录系统,以及对比纸质批记录其具备的优点,阐述电子批记录系统的推行,是实现对制药生产过程的信息化管理,降低生产质量风险,保证数据可靠性的有效手段。