医疗器械质量监管国际比较研究

International Comparative Studies on Quality Regulation of Medical Apparatus and Instruments

本文基于全球及我国医疗器械发展态势,从国家质量基础设施建设,即市场监管、计量、标准、检验检测、认证认可等多维度,重点对美国、欧盟、日本的质量监管制度进行分析、比较研究,找出我国在这方面的差距,为医疗器械产业的发展提出质量监管建议。