国外一次性使用高值耗材再处理技术研究

美国食品药品管理局（FDA）对＂一次性使用医疗器械（single-use device,SUDs）＂定义为：＂在一次诊疗过程中应用在一位患者身上＂[1]。国外规范中没有＂高值耗材＂的定义,国内研究认为像大头导管、超声导管和起博电极等价格过万甚至数万元的器械,这些均为高值耗材（高值SUDs）[2]。无论是高收入国家还是中低收入国家都存在重复使用SUDs的现象,但不同国家重复使用的情况又有所不同。