脐带间充质干细胞制剂生产及相关要求——《脐带间充质干细胞》连载之三

2009年12月,美国食品药品管理局（FDA）批准Osiris公司生产的人异基因骨髓间充质干细胞产品Prochymal上市,这是世界上第一个干细胞新药。随后,澳大利亚、加拿大、韩国、意大利、新西兰、日本（商品名为Tem Cell）等国都有干细胞新药上市或批准应用,用于治疗儿童急性移植物抗宿主病（GVHD）、复杂性克罗恩病并发肛瘘、急性心肌梗死（AMI）、退行性关节炎、骨损伤、膝关节软骨损伤以及成人患者因物理或化学灼伤而引起的中重度角膜缘干细胞缺陷症（LSCD）等。